Ādas folātu tabletes, 100 gab

Aktīvās sastāvdaļas / sastāvdaļas / sastāvdaļas

Preparāts satur 6,35 mg kalcija folināta 5-ūdens un 5 mg folīnskābes.Ir iekļautas arī šādas palīgvielas: karboksimetilciete, nātrija sāls, celulozes pulveris, laktoze 1-ūdens, magnija stearāts un iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete.

Pielietošanas joma

Šīs zāles pieder pie antidotu grupas, kas neitralizē ķīmijterapijas terapijas toksicitāti.To lieto, lai samazinātu vai neitralizētu folijskābes antagonistu, piemēram, metotreksāta, toksicitāti un iedarbību ķīmijterapijā vai pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem.Šis process ir pazīstams arī kā "kalcija folināta glābšana".To lieto arī dažādas izcelsmes folijskābes deficīta stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 4 līdz 18 gadiem, ko nevar novērst ar uztura pasākumiem.

Šim produktam recepte nav nepieciešama.

Ar diferenciāldiagnozes palīdzību ir svarīgi izslēgt B12 vitamīna deficītu.Atšķirībā no folijskābes deficīta stāvokļu ārstēšanas, folijskābes lietošana ir pietiekama, ja to lieto, lai apkarotu folijskābes antagonistu toksicitāti.

Kontrindikācijas

Zāles nedrīkst lietot, ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kalcija folinātu vai kādu citu produkta sastāvdaļu.To nedrīkst lietot arī bīstamas anēmijas (kaitīgās anēmijas) vai citu B12 vitamīna deficīta stāvokļu gadījumā.Lai ārstētu grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti, ar kalcija folinātu un metotreksātu, skatiet kategoriju Grūtniecība un zīdīšanas periods".

Dozēšana

Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.Devas un lietošanas ilgums ir atkarīgs no metotreksāta terapijas veida un devas, intoksikācijas simptomu rašanās un metotreksāta individuālās izdalīšanās.Ārstējošajam ārstam ir jāizveido jums individuāls devu režīms, kas jums precīzi jāievēro.

Tabletes nav piemērotas pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem (kuņģa-zarnu trakta traucējumi, vemšana).Šādos gadījumos “kalcija folināta glābšana” jāveic, izmantojot injekciju šķīdumu (iv vai im).Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai vemšana.

Parasti pirmā deva jāievada kā IV.vai i.m.Kalcija folināta 15 mg (6 – 12 mg/m²) injekcija jāievada 12 – 24 stundas (ne vēlāk kā 24 stundas) pēc metotreksāta infūzijas sākuma.To pašu devu ievada ik pēc 6 stundām turpmākās 72 stundas.Pēc vairākām parenterālām devām var pāriet uz perorālo formu.

48 Stundas pēc metotreksāta infūzijas sākuma ir jānosaka atlikušais metotreksāta līmenis.Ja metotreksāta atlikuma līmenis ir > 0,5 µmol/L, kalcija folināta devas jāpielāgo saskaņā ar šo tabulu:

Atlikušais metotreksāta līmenis asinīs 48 stundas pēc metotreksāta lietošanas sākšanas: >= 0,5 µmol/l: kalcija folināts, kas arī jālieto ik pēc 6 stundām 48 stundas vai līdz metotreksāta līmenis ir zemāks par 0,05 µmol/l: 15 mg/m².

Atlikušais metotreksāta līmenis asinīs 48 stundas pēc metotreksāta lietošanas sākšanas: >= 1,0 µmol/l: kalcija folināts, kas arī jālieto ik pēc 6 stundām 48 stundas vai līdz metotreksāta līmenis ir zemāks par 0,05 µmol/l: 100 mg/m².

Atlikušais metotreksāta līmenis asinīs 48 stundas pēc metotreksāta lietošanas sākšanas: >= 2,0 µmol/l: kalcija folināts, kas arī jālieto ik pēc 6 stundām 48 stundas vai līdz metotreksāta līmenis ir zemāks par 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Zāles kā pretlīdzeklis folijskābes antagonistiem trimetreksātam, trimetoprimam un pirimetamīnam:

Trimetreksāta toksicitāte: profilaksei kalcija folināts jāievada katru dienu ārstēšanas ar trimetreksātu laikā un 72 stundas pēc pēdējās trimetreksāta devas.Kalcija folinātu var ievadīt iekšķīgi, sadalot 4 dienas devās pa 20 mg/m² ik pēc 6 stundām, līdz tiek sasniegta kopējā dienas deva 80 mg/m².

Trimetoprima toksicitāte (toksicitāte): pēc trimetoprima lietošanas pārtraukšanas jāievada kalcija folināts 3–10 mg dienā, līdz tiek atjaunota normāla asins aina.

Pirimetamīna toksicitāte (toksicitāte): lielas pirimetamīna devas terapijas vai ilgstošas ārstēšanas ar mazām devām gadījumā, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem, vienlaikus jālieto kalcija folināts 5 līdz 50 mg dienā.

Folijskābes deficīta ārstēšana:

Pieaugušie: 5 mg (maksimāli līdz 15 mg) folīnskābes dienā.

Bērni vecumā no 4 līdz 11 gadiem: 250 µg folīnskābes/kg KG vienu reizi dienā.

Bērni vecumā no 12 līdz 18 gadiem: 5 mg (maksimāli līdz 15 mg) folīnskābes dienā.

1 Tablete atbilst 5 mg folīnskābes.

Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts: Nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām pacientiem, kuri saņēma ievērojami lielāku kalcija folināta devu, nekā ieteikts.Tomēr pārmērīgs kalcija folināta daudzums var antagonizēt folijskābes antagonistu ķīmijterapijas efektu.

Ja esat aizmirsis tās lietot: Ja esat lietojis pārāk mazu zāļu devu vai esat pilnībā aizmirsis tās lietot, konsultējieties ar savu ārstu.Jebkurā gadījumā jums vajadzētu pieturēties pie sākotnējā ārstēšanas plāna, t.i., nākamajā reizē izmantojiet pareizo šī preparāta devu.

Ja pārtraucat lietot: nepārtrauciet vai nepārtrauciet ārstēšanu ar šīm zālēm bez konsultēšanās ar savu ārstu!

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Uzņemšana

Zāles jālieto iekšķīgi.To lieto saskaņā ar ārsta individuālajiem norādījumiem.

Informācija par pacientu

Lietojot zāles, nepieciešama īpaša piesardzība.Kalcija folinātu drīkst lietot kopā ar metotreksātu tikai ārsta, kuram ir pieredze vēža ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā, tiešā uzraudzībā.Ārstēšana ar kalcija folinātu var maskēt un tādējādi, iespējams, slēpt bīstamu anēmiju vai citus B12 vitamīna trūkumus.

Epileptiķiem, kas tiek ārstēti ar fenobarbitālu, fenitoīnu, primidonu un sukcinimīdiem, ir palielināts krampju biežuma risks.Kalcija folināta lietošanas laikā un pēc lietošanas pārtraukšanas nepieciešama klīniska uzraudzība.Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu par to.

Nav pētījumu par preparāta efektivitāti un drošību kombinācijā ar metotreksātu.Tādēļ bērniem nav ieteicams lietot šo kombināciju.

Lai iegūtu specifisku informāciju par metotreksāta toksicitātes samazināšanu, konsultējieties ar savu ārstu.Jāizvairās no pārāk lielām kalcija folināta devām, jo tās var samazināt metotreksāta pretvēža efektivitāti.Tas jo īpaši attiecas uz centrālās nervu sistēmas audzējiem, kuros kalcija folināts uzkrājas pēc atkārtotiem ārstēšanas kursiem.

Folijskābes antagonista, piemēram, metotreksāta, nejauša pārdozēšana jāuzskata par neatliekamo medicīnisko palīdzību.Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Nav pierādījumu, ka kalcija folināts ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Grūtniecība

Pirms jebkuru zāļu lietošanas/lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība: kontrolētos pētījumos ar grūtniecēm, lietojot folijskābes dienas devu līdz 5 mg, netika konstatēti embrija vai augļa bojājumi.Folijskābes papildināšana var samazināt nervu caurules defektu risku.Tā kā lielākas devas drošība nav garantēta, folijskābes deva, kas pārsniedz 5 mg dienā, ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Grūtniecības laikā jāsniedz intensīva medicīniska konsultācija par blakusparādību risku bērnam saistībā ar ārstēšanu ar metotreksātu, un ārstēšana jāsāk tikai tad, ja ieguvums atsver risku auglim.Metotreksātu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo ir pierādījumi par iedzimtu defektu risku cilvēkiem.Sievietēm reproduktīvā vecumā pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas droši jāizslēdz esošās grūtniecības iespēja.

Tā kā sievietēm nevajadzētu iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā ar metotreksātu un vismaz 3 mēnešus pēc tās, ir jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.

Tā kā metotreksāts var izraisīt ģenētiskus bojājumus, vīriešiem un sievietēm terapijas laikā un pēc tās ir jāizmanto efektīva kontracepcija.Ja vēlaties dzemdēt bērnus, pirms terapijas uzsākšanas, ja iespējams, ieteicams apmeklēt ģenētisko konsultāciju centru.

Barošana ar krūti: nav zināms, vai kalcija folināts izdalās cilvēka mātes pienā.Kalcija folinātu var lietot zīdīšanas laikā, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu atbilstoši terapeitiskajām indikācijām.Ārstēšanas laikā ar metotreksātu nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.Ja kalcija folinātu lieto kopā ar metotreksātu, zīdīšana jāpārtrauc.

Piezīmes

Lai iegūtu informāciju par riskiem un blakusparādībām, izlasiet lietošanas instrukciju un jautājiet savam ārstam vai aptiekai.

Cits

Pirms lietojat to pirmo reizi, konsultējieties ar savu ārstu, lai pārliecinātos, ka nav vitamīna B12 deficīta.