Lederfolat tabletes, 50 gab

Pielietojuma jomas

Zāles pieder pie antidotu grupas, kas neitralizē ķīmijterapijas terapijas toksicitāti.To lieto, lai samazinātu vai neitralizētu folijskābes antagonistu, piemēram, metotreksāta, toksicitāti un iedarbību ķīmijterapijā vai pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem.Šī procedūra ķīmijterapijā ir pazīstama kā "kalcija folināta glābšana".To lieto arī dažādas izcelsmes folijskābes deficīta stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 4 līdz 18 gadiem, ko nevar novērst ar uztura pasākumiem.

Šim produktam recepte nav nepieciešama.

Pirms lietošanas, veicot diferenciāldiagnozi, ir jāizslēdz B12 vitamīna deficīts.Atšķirībā no folijskābes deficīta lietošanas šeit pietiek ar folijskābes lietošanu.

Aktīvās sastāvdaļas un sastāvdaļas

Zāles satur 6,35 mg kalcija folināta 5-ūdens, kas atbilst 5 mg folīnskābes.Turklāt tas satur šādas palīgvielas: karboksimetilciete, nātrija sāls, celulozes pulveris, laktoze 1-ūdens, magnija stearāts un iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete.

Kontrindikācijas

Zāles nedrīkst lietot, ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kalcija folinātu vai kādu citu produkta sastāvdaļu.To nedrīkst lietot arī bīstamas anēmijas (kaitīgas anēmijas) vai citu B12 vitamīna deficīta stāvokļu gadījumos.

Lai ārstētu grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti, ar kalcija folinātu un metotreksātu, skatiet kategoriju Grūtniecība un zīdīšanas periods".

Dozēšana

Zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.Devas un lietošanas ilgums ir atkarīgs no metotreksāta terapijas veida un devas, intoksikācijas simptomu rašanās un metotreksāta individuālās izdalīšanās.Ārstējošajam ārstam ir jāizveido jums individuāls devu režīms, kas jums precīzi jāievēro.

Tabletes nav piemērotas pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem vai vemšanu.Šādos gadījumos “kalcija folināta glābšana” jāveic, izmantojot injekciju šķīdumu (iv vai im).Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai vemšana.

Pirmā deva jāievada kā IV.vai i.m.15 mg kalcija folināta (6-12 mg/m²) jāievada 12-24 stundas pēc metotreksāta infūzijas sākuma.To pašu devu ievada ik pēc 6 stundām turpmākās 72 stundas.Pēc vairākām parenterālām devām var pāriet uz perorālo formu.

48 Stundas pēc metotreksāta infūzijas sākuma ir jānosaka atlikušais metotreksāta līmenis.Ja metotreksāta atlikuma līmenis pārsniedz 0,5 µmol/L, kalcija folināta devas jāpielāgo.Precīza deva ir atkarīga no atlikušā metotreksāta līmeņa, un to var noteikt ārsts.

Lietojot kā pretlīdzekli folijskābes antagonistiem trimetreksātam, trimetoprimam un pirimetamīnam, tiek piemērotas īpašas dozēšanas shēmas, kuras nosaka ārsts.

Lai ārstētu folijskābes deficītu, ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem ir 5 mg (maksimāli līdz 15 mg) folīnskābes dienā.Bērniem vecumā no 4 līdz 11 gadiem ieteicamā deva ir 250 mikrogrami folīnskābes uz kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.Viena tablete atbilst 5 mg folīnskābes.

Uzņemšana

Zāles jālieto iekšķīgi.To lieto saskaņā ar ārsta individuālajiem norādījumiem.

Informācija par pacientu

Lietojot zāles, nepieciešama īpaša piesardzība.Kalcija folinātu drīkst lietot kopā ar metotreksātu tikai ārsta, kuram ir pieredze vēža ķīmijterapijas līdzekļu lietošanā, tiešā uzraudzībā.Ārstēšana ar kalcija folinātu var maskēt un tādējādi, iespējams, slēpt bīstamu anēmiju vai citus B12 vitamīna trūkumus.

Epileptiķiem, kuri tiek ārstēti ar noteiktiem pretepilepsijas līdzekļiem, pastāv risks, ka palielināsies krampju biežums.Kalcija folināta lietošanas laikā un pēc lietošanas pārtraukšanas nepieciešama klīniska uzraudzība.

Nav pētījumu par preparāta efektivitāti un drošību kombinācijā ar metotreksātu bērniem.Tādēļ bērniem nav ieteicams lietot šo kombināciju.

Jāizvairās no pārāk lielām kalcija folināta devām, jo tās var samazināt metotreksāta pretvēža efektivitāti.Folijskābes antagonista, piemēram, metotreksāta, nejauša pārdozēšana jāuzskata par neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Nav pierādījumu, ka kalcija folināts ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas/lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kontrolētos pētījumos grūtniecēm, lietojot folijskābes dienas devu līdz 5 mg, netika konstatēti embrija vai augļa bojājumi.Folijskābes papildināšana var samazināt nervu caurules defektu risku.Tā kā lielākas devas drošība nav garantēta, folijskābes deva, kas pārsniedz 5 mg dienā, ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Grūtniecības laikā jāsniedz intensīva medicīniska konsultācija par blakusparādību risku bērnam saistībā ar ārstēšanu ar metotreksātu, un ārstēšana jāsāk tikai tad, ja ieguvums atsver risku auglim.Metotreksātu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo ir pierādījumi par iedzimtu defektu risku cilvēkiem.Sievietēm reproduktīvā vecumā pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas droši jāizslēdz esošās grūtniecības iespēja.

Tā kā sievietēm nevajadzētu iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā ar metotreksātu un vismaz 3 mēnešus pēc tās, ir jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.Tā kā metotreksāts var izraisīt ģenētiskus bojājumus, vīriešiem un sievietēm terapijas laikā un pēc tās ir jāizmanto efektīva kontracepcija.

Nav zināms, vai kalcija folināts izdalās cilvēka mātes pienā.Kalcija folinātu var lietot zīdīšanas laikā, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu atbilstoši terapeitiskajām indikācijām.Ārstēšanas laikā ar metotreksātu nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.Ja kalcija folinātu lieto kopā ar metotreksātu, zīdīšana jāpārtrauc.

Piezīmes

Lai iegūtu informāciju par riskiem un blakusparādībām, izlasiet lietošanas instrukciju un jautājiet savam ārstam vai aptiekai.

Pirms lietojat to pirmo reizi, konsultējieties ar savu ārstu, lai pārliecinātos, ka nav vitamīna B12 deficīta.